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园区动态 | 全国首次!园区企业阿迈特为心脏支架手术打造“定海神针”

来源:中关村医疗器械园发布时间:2022-09-08点击量:

近日,深圳龙华区中心医院手术室。

红光闪烁的造影机旁,国内冠心病治疗顶尖专家聂绍平及其助手,正全神贯注地进行着一场极具挑战的心内科手术。

“三支血管都有问题,右冠状动脉病变弥漫……从开口、近中段到中远段都有很严重的狭窄……血管还有迂曲,”聂绍平说,“患者被诊断为右冠开口病变,这是比较复杂的病变。”

医学上,冠脉开口处病变并发症多、风险高、部位关键且手术操作要求高、操作时间要求短。目前,有效治疗方法就是“支架植入术”,也就是俗称的心脏支架手术。

比起外科手术室“刀光剑影”的豪迈,心内科的支架手术看起来更像是“针线活”,也更像是一场命悬一线的“交战”。

“精确定位冠脉开口,在冠状动脉开口处放支架,伸出1至2mm是最精确的,”聂绍平说,“在手术中,不仅需要精确定位,还需要排除患者呼吸、心脏跳动带来的抖动。”

对医生而言,每一次手术,都是一场巨大的考验。不过这一次,手术台前的聂绍平,较往日的状态,却明显从容了不少。

这主要归功于一件“神器”——冠脉支架定位系统。

支架定位系统是一种一次性介入医疗导丝系统。它用于冠状动脉和肾动脉微创介入手术中,对主动脉开口处的病变提供一致和精确的支架植入定位,其柔性导线头端细小,无创伤,射线显影明显,可膨胀的触角可以容易地和精确地置于目标主动脉-开口处位置,利于在主动脉开口病变准确放置支架。  

本次手术使用的易泊EZPoTM支架定位系统,中关村医疗器械园企业,北京阿迈特医疗器械有限公司自主研发的,国内首款冠脉开口支架精准定位系统该产品由镍钛形状记忆合金打造,其头端的可膨胀镀金触角在射线下显影明显,可以有效帮助医生进行主动脉-冠脉开口处的支架准确定位和释放。

在支架定位系统的辅助下,聂绍平亲自操刀,“穿针引线”,操作导丝通过血管,建立轨道,在右冠状动脉开口狭窄病变处精确定位后,成功完成了冠脉支架的植入。

聂绍平指出,本次介入手术是冠脉支架定位系统上市以来的首例该系统的应用能实现支架的精确定位与防止支架移位对改善支架置入的效果,降低患者的再狭窄率,缩短手术时间,对于治疗主动脉-冠状动脉开口病变有着重要的意义。

手术当天,龙华区中心医院就顺利完成了8例患者的介入手术,效果评价均为良好。


关于阿迈特


北京阿迈特是采用自主研发的3D多轴精密打印技术从事植介入医疗器械研发的高科技公司。旗下拥有一支由专家、教授、博士和硕士组成的专业、创新、全球化的人才团队以及一支由国内外知名院士、专家和教授组成的专家委员会。公司曾先后参与过科技部“十二五”科技支撑计划,科技部“十三五”重点研发专项、北京市科委战略性和新兴产业培育项目、北京市科委临床前及临床试验项目、中关村高精尖成果转化以及中关村颠覆性技术和成果转化项目。公司还经国家批准设有院士专家工作站和博士后科研工作站。

阿迈特的产品线覆盖了冠脉,外周血管,颅内血管和消化道等的植入和介入产品领域。其3D打印全降解冠脉药物洗脱支架系统AMSorb正在进行大规模临床试验,3D打印全降解外周药物洗脱支架系统PeriSorb也已经NMPA批准开展临床试验,其高压球囊扩张导管剑鱼百通已获得NMPA产品注册证。未来几年阿迈特将会有更多创新产品进入临床试验和取得产品注册证。