园区动态 | 祝贺！园区多家企业的多项产品取得医疗器械注册证
来源：中关村医疗器械园
发布时间：2023-01-17
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党的二十大报告强调“强化国家战略科技力量，提升国家创新体系整体效能，形成具有全球竞争力的开放创新生态”。中关村医疗器械园作为大兴医药基地内的高新技术专业园区，深入贯彻落实二十大会议精神和习近平总书记关于生物医药创新与产业发展的重要指示，积极促进前沿科技成果转化，加速创新发展要素集聚，推动园区创新活力全面释放，前沿技术成果不断涌现。热景生物
乙肝病毒RNA测定试剂盒
近日，热景生物乙型肝炎病毒RNA（HBV-RNA）测定试剂盒获药监局批准上市（国械注准20223401509），成为国际首个获批的基于PCR-荧光探针法定量检测乙型肝炎病毒RNA的试剂盒。该产品是热景生物和北京大学基础医学院共同牵头的“十三五”国家传染病防治科技重大专项标志性成果之一，也是热景生物打造的国人肝健康工程从肝炎至肝癌全程监测系列产品的重要新成员，此次获批将推进其在临床上的广泛应用，进一步提升热景生物在肝病诊断领域的竞争力。
近日，万洁天元冷敷治疗产品取得了国家药品监督管理局颁发的“冷敷治疗仪”产品第二类《医疗器械注册证》。冷敷治疗是将低于人体温度的物理因子作用于患处，使皮肤和内脏器官的血管收缩，改变人体局部或全身血液循环和新陈代谢状况，达到治疗目的一种治疗方法，起到降温、止痛、止血、减轻炎性水肿和渗出的作用。该产品注册证的取得，有利于公司进一步拓展运动医学产品线业务，增强公司的综合竞争力。
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