近日，由首都医科大学附属北京安贞医院陈忠教授担任协调研究者的阿迈特全降解外周血管药物洗脱支架系统PeriSorb®在线上召开了随机对照确证性临床试验启动会。来自首都医科大学附属北京安贞医院、河北医科大学第二医院、首都医科大学附属北京友谊医院、福建医科大学附属第一医院、郑州大学第一附属医院、天津市第一中心医院、辽宁省人民医院、中国医科大学附属第一医院、首都医科大学附属北京世纪坛医院、重庆医科大学附属第一医院、中国中医科学院西苑医院、西安交通大学附属第一医院、河北省人民医院和常州市第一人民医院等三甲医院的众多知名专家参加里会议并进行讨论。这一启动会的召开标志着阿迈特全降解外周血管药物洗脱支架系统PeriSorb®确证性临床试验正式启动。

此前，本临床试验可行性（FIM）试验结果已经组长单位首都医科大学附属北京安贞医院伦理委员会审核同意本项目继续开展确证性临床研究。

在已完成的FIM可行性试验中，器械成功率为100%，手术即刻成功率为100%，手术临床成功率为96.67%。靶病变初级通畅率89.28%，术后90天未行过 TLR 的靶血管通畅率92.86%，均达到了预期终点指标。FIM临床研究随访结果初步证明了全降解外周可吸收支架系统PeriSorb®治疗股浅动脉狭窄或闭塞病变患者的安全性及有效性，满足了开展确证性RCT临床试验的要求。

3D精密打印制造专利技术

全降解外周血管药物洗脱支架系统PeriSorb®是阿迈特采用3D 多轴专利打印技术研发的用于治疗下肢动脉硬化闭塞性疾病（peripheral arterial disease, PAD）的一款创新产品。

此款3D打印全降解外周血管支架PeriSorb®是经国家药监局批准进入创新医疗器械特别审批程序的III类植入器械，也是全球首个3D打印全降解外周血管支架。PeriSorb®在研发过程中得到了科技部、北京市科委、中关村管委会、海淀区和大兴区等多项科研项目的资金支持。