8月25日，“中国药谷·人才学院”第五期课程在中关村医疗器械园成功举办。课程邀请到北京市药品监督管理局专家，围绕当下最新形势、条例背景下的医疗器械监管政策，宣讲创新医疗器械注册和医疗器械生产监管体系核查。同时，课程还邀请到人工智能领域专家为企业宣讲医疗服务领域人工智能与数字化热点，共议医疗器械产业创新发展前景，持续推动医药基地人工智能医疗器械企业的发展，为该领域企业发展提供政策知识锦囊，打破国际垄断技术形式，引领技术发展潮流，为中国医药器械发展迈出坚实的一步。课程吸引来自医药基地及器械园内50余家相关企业参与。

此次课程致力用“三步走”理念为企业提供发展过程中的战略思维。第一步“铺平路”，人才学院持续搭建与市药监局沟通平台，为企业提供与专家面对面的沟通机会，帮助企业了解和掌握注册标准、重点以及送检资料注意事项，以便企业更好地配合和通过注册流程中的相关检查与核查，为服务创新医疗器械企业成果转化夯实基础。第二步“助检修”，通过专家系统化的政策宣讲和案例分析，助力企业精准把握医疗器械行业政策规定的精神实质和实践要求，提高合法合规生产经营能力，服务企业强化质量管理体系建设，提高质量管理水平。同时，助力企业把握质量生命线，为企业自身高速持久发展提供保障。第三步“送导航”，课程结合医疗器械产业特点，分享当下热门的人工智能应用领域发展现状，助力企业捕捉行业发展新动向，抢抓发展黄金机遇期。

医疗器械涉及医疗、机械、电子等多个行业，是多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。随着我国医疗器械企业生产技术的进步以及配套产业链的成熟，深化医药卫生体制改革、扶持国产设备等国家政策的推动，中国医疗器械行业的国产替代黄金期已加速到来。

下一步，中关村医疗器械园将继续发挥产业运营服务商的平台作用，联合各方专业力量，以园区载体为运营核心，为企业提供精准的产业研究、共性技术、金融科技等全周期、全产业链的服务，赋能产业，助推园区企业高质量发展。