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园区动态 | 通和立泰“移动手术室”走进企业研发基地,助力医械早期研发

来源:中关村医疗器械园发布时间:2023-09-04点击量:

手术机器人是集多项现代科技手段于一体的综合体,其用途广泛,尤其在临床外科手术中有大量应用,其能通过小切口进行微创手术,相比传统手术而言,可以降低手术风险,减轻患者痛苦,缩短术后修复时间。同时医生也可以远离手术台操纵机器进行手术,减少手术过程中可能带来的辐射危害。手术机器人是完全不同于传统的手术概念,在世界微创外科领域是当之无愧的革命性外科手术工具。

虽然手术机器人辅助手术相对于传统手术而言有很多优势,但是我国手术机器人企业在研发过程中却面临着诸多的困难与挑战。研发难度高是其中较为显著的问题之一,康诺思腾创始人欧国威教授曾在一次采访中提到,“手术机器人的研发难点主要来自于多个方面:首先是算法十分复杂,做到完全自研和安全并不容易;其次是手术器械需要具有体积小、灵活度高、可靠性高等要求,所以设计者需要对这些工具的设计和生产具有丰富的经验;第三就是电机的控制,如果没有精良的电机结构设计与控制算法,无法设计出满足手术可用性要求的机械手;除此之外,软件架构的设计同样关键,其需要支持系统集成和人机交互功能。”(来源:搜狐网)

面对在研发中比较常见的问题与难点,企业如何去解决,这就需要专业的技术团队结合以往的经验,通过在实验动物身上多次试验的验证,可以找到产品设计的核心问题所在,例如:机械臂的灵敏度、控制台的活动度、配套器械的夹持力以及器械使用的满意度等。

近日,通和立泰就收到北京某腔镜机器人研发公司的邀请,带领专家团队走进企业研发基地进行动物试验,助力器械早期研发阶段,为企业器械使用提供专业的服务和多元化建议,加速企业器械研发进程。


通和立泰加速企业研发进程


2023年8月26日,通和立泰携专家技术团队来到位于北京的某腔镜机器人企业的研发试验基地,本基地是企业在研发厂房内临时搭建出来的区域,用于研发工程师在早期研发过程中不断测试,及时发现和解决在测试过程中出现的问题。

在术前准备期间,通和立泰总经理李英俊博士、副总经理杨飞霞女士及临床专家同委托方研发人员就腔镜机器人的研究进展、临床应用科室、研发现状及市场问题总结等一系列话题进行了深入的探讨与交流。

在实验动物及各类实验设备准备完毕后,临床专家与通和立泰的技术团队在委托方研发人员的配合下,开始按照原定方案实施胆囊切除术、胃肠吻合术、高频电刀肠系膜切割止血、超声刀切割闭合、体外爆破压测试等一系列试验操作。在试验过程中,专家就机械臂的灵敏度、控制台的活动度、配套器械的夹持力、操作满意度等多个方面向委托方提出了很多的意见与想法,研发工程师结合试验操作过程中出现的问题与专家的建议,现场制定改进方案并快速组织相关人员开始实施,最终顺利完成本次动物试验操作。

本次试验结束后,委托方对通和立泰专家团队的技术水平和专业标准表示极大的肯定,委托方负责人表示:“非常感谢通和立泰专家团队的到来,你们在我们提出需求后及时将贵司的移动手术室带到了我们的研发基地,帮助我们完成了第一阶段的机器人操作性能评价工作,并对我们机器人的使用提出了很多专业宝贵的意见,在后续研发中我们也离不开通和立泰技术团队的支持,希望后期能够长期合作,争取早日开展临床试验,加快产品注册上市进程。”

目前通和立泰已使用移动手术室为多家委托方机构开展了多次动物试验,技术人员外出作业经验丰富,移动手术室内手术设备配套齐全,不仅解决了研发企业设备庞大、不便移动的困难,也在一定程度上为器械的早期研发提供了很大帮助。未来通和立泰将继续优化动物试验相关服务标准,为研发企业提供更快速、更高效、更优质的技术服务。


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通和立泰作为国内唯一一家屏障级别的以猪为主的大动物试验科技服务平台,是北京市科学技术委员会命名的“医疗器械协同创新与共性服务科技平台”。通和立泰致力于构建以专家为中心的强链接科技服务平台,深耕平台的专业服务能力,打造专家、企业、科研机构的生态圈,发挥科研项目类孵化器的作用。

通和立泰自成立以来,已服务近300家研发、生产三类医疗器械的企业与科研机构,拥有近500项医疗器械产品临床前动物试验的服务经验,已签发符合NMPA注册要求的300余份临床前动物试验报告,无一发补。涵盖心血管类、颅脑类、骨科、眼科、牙科、医美类、有源类、生物材料类、手术机器人等多个学科产品。

未来通和立泰公司将继续秉持探求、创新、务实、竭诚的发展理念,协助医疗器械快速取证,推动已取证的创新医疗器械迅速进入医院,在创新发展的道路上不断为人类健康做贡献。