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园区动态 | 喜讯!助力骨骼健康管理,热景化学发光再获证,骨代谢5项配齐

来源:中关村医疗器械园发布时间:2023-09-09点击量:

近日,热景生物新取得由河北省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。β-胶原特殊序列测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法),冀械注准20232400367。


骨质疏松已成为我国重要公共健康问题


据2018年中国骨质疏松症流行病学调查结果显示,我国40-49岁人群骨质疏松患病率为3.2%,50岁以上人群患病率为19.2%,65岁以上人群患病率明显升高至32.0%。

流行病学调查结果显示我国骨质疏松的患病数是逐年增加的,预计至2050年,我国50岁以上人群骨质疏松的患病率达23.43%,人数高达1.5亿;特别是绝经后女性,50岁以上的女性每3人中将有1位发生骨质疏松。

随着人口老龄化日趋严重,骨质疏松症已成为我国面临的重要公共健康问题。


热景生物“骨代谢五项”


热景对外.jpg

*在疾病诊断和治疗过程中,至少选择一个骨形成标志物和一个骨吸收标志物;疾病随访、疗效监测时应检测同样的骨形成标志物。目前IOF/IFCC推荐P1NP 为首选骨形成标志物,β-CTx为首选骨吸收标志物



热景生物骨代谢五项检测方法


1、MQ60(MQ60 smart、MQ60 proB)系列单人份化学发光免疫分析仪

热景1.png


特点:

(1)液相反应,化学发光法,灵敏度高,结果稳定;

(2)试剂单人份包装,随到随测;

(3)无耗材、无隐性成本、无试剂浪费、无开瓶有效期限制;

(4)快速高通量:17min完成6个、12个测试;

(5)结果精准,有质控。

2、全自动化学发光免疫分析仪

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特点:

(1)化学发光法,灵敏度高,结果稳定;

(2)全自动,高通量,100T/h、150T/h、300T/h;

(3)结果精准,有质控。

来源:(北京热景生物)