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园区动态 | 热景生物化学发光VEGF检测试剂批准上市!

来源:中关村医疗器械园发布时间:2023-09-19点击量:

近日,医疗器械园企业——热景生物新取得由河北省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。血管内皮生长因子测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法),注册证编号:冀械注准20232400384。


血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)是一种具有高度生物活性的一种二聚体阳离子糖蛋白,它特异性地作用于血管内皮细胞,使之增殖、迁移、管腔形成,并使毛细血管通透性增加。血管生成在肿瘤发生、发展过程中是非常重要的,血管内皮生长因子(VEGF)是肿瘤血管发生发展最重要的一类因子,所以血管内皮生长因子(VEGF)含量在一定程度上能预测肿瘤的大小和评估治疗效果。


VEGF检测的临床意义

1、肿瘤的早期筛查

肿瘤的生长、转移十分迅速,当肿瘤细胞团向实体肿瘤转化过程中,肿瘤细胞会产生大量VEGF,促进新生血管的生成,此时多为肿瘤Tis期和T1期,是肿瘤早期筛查的最佳时期,并可通过现有的临床手段予以确诊。早期筛查可提高肿瘤患者的生存率,延长生存时间。

2、肿瘤的广谱性筛查

只要有血管新生趋势变化,就伴随VEGF浓度变化。VEGF可筛查几乎所有实体肿瘤,它的广谱性是其他检测指标不可代替的。

3、VEGF可用于肿瘤临床诊断和预后评估

临床上很多恶性肿瘤疾病缺乏特异性的肿瘤标志物,例如肾癌等。而由于VEGF的广谱性、敏感性使得通过血液检测VEGF就可辅助诊断这类恶性肿瘤疾病。同时,根据VEGF的水平变化可反映肿瘤的发展程度,对肿瘤的预后可作出判断。一般而言,同一种恶性肿瘤,VEGF水平越高,肿瘤恶性程度也越高,预后相对较差。


热景生物VEGF检测方法

1、MQ60(MQ60 smart、MQ60 proB)系列单人份化学发光免疫分析仪

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特点:

(1)液相反应,化学发光法,灵敏度高,结果稳定;

(2)试剂单人份包装,随到随测;

(3)无耗材、无隐性成本、无试剂浪费、无开瓶有效期限制;

(4)快速高通量:17min完成6个、12个测试;

(5)结果精准,有质控。


2、全自动化学发光免疫分析仪

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特点:

(1)化学发光法,灵敏度高,结果稳定;

(2)全自动,高通量,100T/h、150T/h、300T/h;

(3)结果精准,有质控

来源:热景生物