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园区动态 | 药企必修课,共树制药行业合规大局观

来源:中关村医疗器械园发布时间:2023-12-25点击量:

近年来,随着企业合规监管要求日趋严格,医药行业也正以新的姿态迎接新的局势,合规生态同样在更新迭代。药械企业的生产经营涉及到众多法律法规,同时,在国际化的背景下,各国的法律法规以及国际标准也对药械企业的经营活动产生重要的影响。为了满足法律法规和国际标准的要求,药械企业需要建立健全的合规管理体系,并不断完善和提升合规管理水平。

12月7日下午,由生物医药基地与中关村医疗器械园联合举办的“中国药谷·人才学院”第十一期培训在中关村医疗器械园成功举办。课程以《制药行业合规大局观》为主题开展课程,带领园区广大经营管理者们共同学习和研讨,课程吸引30余家制药及医疗器械企业参与。

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此次课程采用讲座的形式,分别围绕GXP要求和国际法规框架、国内外监管环境、以MAH为核心的现行中国药监结构及不同生命周期的企业关键项差异四个方面展开,引导学员全面深入理解行业环境与法律规范,助力企业加强合规管理,建立完善的合规制度和机制,确保自身的经营行为符合法律法规和道德规范的要求,从而为企业的稳健经营和持续发展保驾护航。

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长期以来,中关村医疗器械园围绕科技创新载体、产业金融、科技服务三大核心主业,搭建了包含科技金融平台、专业技术平台、人力资源平台、信息服务平台、政策支持平台、公共服务平台在内的六大服务平台,为入园企业提供孵化、研发、生产、人力资源、融资、政策咨询、信息服务等一系列服务,促进医疗器械产业升级。未来,园区将持续与药谷人才学院联合,以服务企业为中心,以提供“点唱机+万花筒”定制化、多形式的高端人才培训服务为抓手,完善创新生态体系建设,助推医疗器械产业快速发展。