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园区企业 | 海杰亚旗下子公司爱霖医疗 创新医疗器械获批上市

来源:中关村医疗器械园发布时间:2024-06-13点击量:


获批上市


经颈静脉肝内穿刺器械

5月31日,国家药监宣布批准北京爱霖医疗科技有限公司生产的“经颈静脉肝内穿刺器械”上市。


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经颈静脉肝内穿刺器械

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经颈静脉肝内穿刺器械由通芯针、穿刺套管、导向器、导引内管、外鞘管、长扩张器、短扩张器组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。用于经颈静脉肝内门静脉穿刺,进行门静脉的肝内分流手术,以降低门静脉压。


该产品首创金属一体柔性针,易穿刺难变形;变径技术的首次应用,进一步提高产品整体的穿刺性能并减小穿刺创伤;亲水涂层技术在经颈静脉穿刺器械上的首次应用,降低推送阻力、提高产品推送性能。该产品提升手术效率,一定程度上减少并发症,提高安全性


爱霖医疗为园区企业海杰亚医疗旗下子公司,经颈静脉肝内穿刺器械是海杰亚医疗肿瘤微创介入领域首款“经血管”通路产品,主要用于经颈静脉肝内门静脉穿刺,进行门静脉的肝内分流手术,以降低门静脉压。

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TIPS手术穿刺部位小、定位难,是微创介入领域中公认的难度最大的手术。传统的穿刺器械存在一定的局限性,如创伤大、并发症多等问题,海杰亚的经颈静脉肝内穿刺器械正好解决了这些问题,为临床医生提供了更安全、有效的选择。

海杰亚医疗表示,此次“经颈静脉肝内穿刺器械”的上市,是海杰亚医疗在微创介入领域取得的又一重要成果。未来,海杰亚医疗将持续聚焦肿瘤微创介入,为临床提供更多创新产品,造福广大患者。