近日，工业和信息化部科技司、国家药监局医疗器械注册管理司公示了“人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅优胜单位”，初步遴选出104家揭榜优胜单位。来自中关村医疗器械园的华科精准（北京）医疗科技有限公司“重大脑疾病消融治疗手术机器人”入围“智能辅助治疗”领域优胜项目名单，展示了中关村医疗器械园在人工智能医疗器械领域，尤其是智能辅助治疗领域的引领地位！

据悉，为加快推动人工智能技术与医疗器械深度融合发展，更好地服务和保障人民群众生命健康，工业和信息化部、国家药品监督管理局于2021年联合开展人工智能医疗器械创新任务揭榜工作，面向智能产品和支撑环境2个方向，聚焦智能辅助诊断产品、智能辅助治疗产品、医学人工智能数据库等8类揭榜任务。

华科精准，经过层层遴选，从全国申报项目的1035个团队中脱颖而出，入围揭榜攻关阶段。随后，在长达两年的揭榜攻关进程中奋力攻关，最终入围“人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅优胜单位”。

开拓神经外科手术新纪元

作为中关村医疗器械园神经外科手术机器人行业的领军企业，华科精准在成立之初就聚焦于手术机器人和国产LITT系统技术攻关工作，立足产学研融合、突围高端“智”造，打造核心自主知识产权和全链条关键技术。2023年4月，华科精准磁共振引导激光消融治疗系统（简称“SinoLITT 系统”）获批上市，该系统是全球首款由中国企业研发并唯一在国内获批上市的应用于脑部的磁共振监测激光消融系统。2023年6月，由华科精准自主研发生产的全球首款3D结构光手术机器人(The sinobot xl)获美国食品药品监督管理局(FDA)510(k)认证批准上市，该系统是世界上第一款由中国企业研发且获FDA批准的应用于神经外科的手术机器人。这标志着以精准导航定位为基础的智能创新医疗器械，在脑疾病可视化微创治疗这一关键领域取得重大成果。

SinoLITT系统获批上市之后，华科精准并没有停止继续推进高端“智”造的步伐。“磁共振闭环监测精准适形消融机器人系统研发”项目作为“十四五”国家重点研发计划重点专项，在吸取国外同类产品经验的基础上进行了升级和创新。在第一代磁共振引导激光消融治疗系统和激光消融微创治疗套件等产品的基础上，针对实际临床需求以及消融技术进行探索研发。除了消除对病人自身颅骨的限制性要求外，新开发出的适形消融手术系统，为患者提供安全、精准、微创的治疗选择。

近年来，中关村医疗器械园谋篇布局，积极探索基于大数据和人工智能应用的跨学科融合发展新模式，促进产、学、研、医、用和大数据、人工智能的高度融合，深度挖掘“人工智能+生物数据”创新模式，为手术机器人的创新发展，奠定了坚实的基础。目前，中关村医疗器械园在人工智能医疗器械领域已取得了丰硕成果，术锐机器人、中科搏锐、心灵方舟等一批聚焦医疗器械创新的前沿技术企业正在园区高速发展。