9月4日，2024年“全国药品安全宣传周”系列活动在中关村医疗器械园成功举办。本次活动由北京市医疗器械审评检查中心携手大兴生物医药基地与中关村医疗器械园有限公司（以下简称“医疗器械园”）共同举办，把惠企政策宣贯搬到产业园区，精准送到企业“家门口”，线上线下同步解读医疗器械行业最新法规标准、介绍医疗器械审评服务提质增效等举措，在中关村医疗器械园内掀起了一股学习药监政策、关注医疗器械安全的热潮。

活动当日设主会场及分会场，主会场设在园区下沉广场报告厅，以主题报告+主题授课的形式开展。为了扩大宣传覆盖面，主会场还特别开设了线上培训课堂，线上线下同步解读医疗器械行业最新法规标准、介绍医疗器械审评服务提质增效等举措。此外，活动着重介绍了医疗器械审评服务提质增效的多项举措，包括已上线的“北京器审咨询和预约系统”、北京药品医疗器械创新服务站服务内容、全新开发的电子化医疗器械审评审批系统、《医疗器械创新服务提质增效行动方案（2023-2025年）》等。

随后，一系列针对性强、实用性高的主题授课相继展开，市器械审查中心的资深审评员们结合自身丰富的专业知识和实践经验，针对第二类有源医疗器械注册申报中的常见问题、首次注册研究资料准备要点等企业注册申报中关键问题进行了详细解读并回答了企业的提问。

与此同时，园区二期户外文化长廊作为分会场，同样热闹非凡。在园区工作人员的带领下，来访人员的目光被长廊上一幅幅精美的海报所吸引。通过展示国家、市级、区级医药健康、医疗器械领域的发展布局及重点政策法规要点，使企业对国家及北京市支持医药健康及医疗器械领域创新发展有了更加全面的了解。此外，园区大屏幕上也在循环播放着精心制作的电子宣传海报，全方位、多角度的展示了此次“药品安全宣传周”的主题内容。

长廊两侧，北京药品医疗器械创新服务站的工作人员成为了连接企业与政府的重要桥梁。他们面带微笑，热情地向每一位来访人员发放精心准备的宣传手册和资料，并重点围绕《北京市医疗器械审评检查新300问》等相关文件进行宣传。该手册是根据此前“北京器审咨询和预约系统”和北京药品医疗器械创新服务站收集的企业咨询高频问题整理而成的指导手册，可以帮助企业在注册申报中少走弯路。

此次“药品安全宣传周”系列活动“药监政策进园区”科普宣传活动得到了社会各界的广泛关注和高度评价。参会企业纷纷表示，通过此次活动不仅加深了对医疗器械监管政策的了解，也提高了企业自身在研发、生产、注册相关工作中的能力。同时，活动也为医疗器械行业内的企业搭建了一个交流学习的平台，促进了行业的健康发展。

展望未来，中关村医疗器械园将在北京市医疗器械审评检查中心的指导下，继续携手各相关单位，积极举办“药监政策进园区”系列活动，为企业搭建政企沟通的“连心桥”，提升企业对惠企政策、注册审评材料准备等多个环节的认识，激发医疗器械产业创新活力，推动新质生产力发展，为首都医疗器械产业发展“保驾护航”。