携手共进 筑梦前行 | 北京科跃中楷生物技术有限公司入驻园区二期
近日，国内领先的体外诊断试剂活性原料供应商北京科跃中楷生物技术有限公司与中关村医疗器械园有限公司完成签约，以载体购买形式落地中关村医疗器械园二期，为医疗器械园体外诊断领域的全产业链布局再添新动能。
体外诊断是指在人体之外，通过对人体的血液、组织、尿液等进行检测而获得诊断信息的一种技术，原理是通过检验试剂和体内物质在外的反应强度或速度来定性或定量判断体内物质，进而判断人体生理状态。
目前，临床诊断中80%以上的信息来自体外诊断，体外诊断已经成为医疗器械行业最大细分领域之一。
北京科跃中楷生物技术有限公司（以下简称“科跃中楷”）是国家级高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业、入选“北京民营企业中小百强”，2022年先后被评为北京市专精特新“小巨人”企业，并荣获国家级专精特新“小巨人”企业荣誉称号，2021、2022、2023年度连续入选中关村高成长企业TOP100，在传染病、性腺激素、甲功激素、肿瘤标志物、细胞因子、心肾功能等疾病检测用抗原抗体及标记物原料领域技术水平世界领先。
公司目前拥有授权的发明专利27项，实用新型专利1项，获得17个注册商标。在研项目多达20多项，连续8年以上被评为“纳税信用A级企业”。
该项目的落地，除了实现了园区在体外诊断的全产业链布局之外，也为中游体外诊断工业客户开发、制备新产品提供了技术支撑，依托科越中楷的原料和技术服务，实现产品的高效开发和性能快速迭代提升，促成更多新技术新产品在园区落地。
中关村医疗器械园自成立以来，便将体外诊断技术作为其孵化项目的重点发展方向。在这一领域，园区已成功完成了90余款二、三类体外诊断产品的注册申报工作，其中包括全球首台外泌体检测设备、国内首款上市的数字PCR等创新产品。特别值得一提的是，国内体外诊断领域的科创板首家上市公司——热景生物，正是在园区的培育下成功上市。
历经多年的精心耕耘，园区在体外诊断产品转化阶段已达到国内领先水平，并在第三方医学检测机构、体外诊断产品销售等领域实现了全面的产业布局。
展望未来，园区将继续强化要素保障，推动各类先进优质生产要素向发展新质生产力流动，以实现更高效的产业组织和集聚，为我国医疗器械产业的高质量发展贡献力量。
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