园区动态 | 祝贺!医疗器械园企业九芝堂美科入选北京“专精特新”企业名单

来源:中关村医疗器械园发布时间:2022-09-08点击量:

近日,北京市经济和信息化局发布了《关于对北京市2022年度第四批认定“专精特新”中小企业名单》,医疗器械园企业九芝堂美科成功入选

根据北京市的认定条件,入选“专精特新”企业,需要在经济效益、专业化程度、创新能力、经营管理等专项层面达到行业领先水平,并有望在未来成为国际领先的行业单项冠军或隐形冠军企业

作为国家高新技术企业、中关村高新技术企业、《干细胞来源伦理评估指南》起草单位,九芝堂美科入选北京市“专精特新”企业名单,无疑是对公司干细胞研发投入、干细胞扩增工艺能力、干细胞药物市场潜能、创新能力等综合实力的认可。

干细胞技术 · 世界领先


九芝堂美科拥有世界领先的干细胞扩增技术,形成了自有干细胞生产体系和质量体系,并在中国药谷建成了符合中国、美国和欧盟 cGMP 标准的大规模干细胞研发生产基地,其生产的科研用干细胞系列产品同时符合美国 FDA 和中国 NMPA 临床试验要求,可直接用于临床前动物实验,也可在适宜条件下进一步培养扩增,用于细胞生物学研究或其他科学研究。

另外,九芝堂美科还提供干细胞CQDMO服务,可为医院、科研院所及新创企业提供从Pre-IND到药物商业化生产的干细胞相关服务。

临床试验 · 正在进行


截至目前,九芝堂美科发起的中国第一个干细胞治疗卒中新药临床试验已获批通过,目前正在与首都医科大学附属北京天坛医院合作开展缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞(it-hMSC)治疗缺血性卒中的 Ⅰ/Ⅱa 期临床试验

不仅如此,九芝堂美科还强势整合全球资源,分别与美国、哈萨克斯坦等国以及国内首都医科大学附属北京天坛医院等多家三甲医院建立深度合作。为响应“一带一路”的号召,九芝堂美科与哈萨克斯坦ALTACO 公司共建国际医疗中心,围绕缺血耐受间充质干细胞开展科研工作和临床转化研究。在致力建设“健康中国”的同时,融合中西智慧,以干细胞为媒介,搭建中哈沟通桥梁。

未来,九芝堂美科将充分发挥国际先进的研发、生产技术与产业化实力,实现全球资源的更高效协同,在干细胞研发领域推进药物快速上市,实现干细胞产业高质量发展,为保障人民健康发挥更加积极的作用。

中关村医疗器械园作为大健康领域的专业园区,将在做好医疗器械产业聚集的同时,聚焦新药研发和医疗服务领域持续发力,以专业的服务,构建起良好的产业生态,在投资共建的工程优化平台、临床前动物实验平台、风洞检测服务平台等多个服务抓手的基础上,依托二期项目,为干细胞药物研发提供平台和载体支持,助力更多像九芝堂美科这样的优秀企业,实现具有里程碑意义的跨越式发展。